深圳工信局:扩大救治类医疗器械和药品生产能力
1月12日,深圳市工业和信息化局发布关于实施阶段性支持工业经济运行措施的通知,其中提到,支持电子元器件和集成电路国际交易中心落地运营,尽快扩大成交规模,形成高效交易行业枢纽,一季度交易额达到100亿元予以500万元奖励。扩大救治类医疗器械和药品生产能力。将承担ECMO、呼吸机、制氧机、经鼻高流量湿化治疗仪、抗新冠病毒药物、丙种球蛋白(IVIG)等生产任务的企业列入白名单予以重点支持,全力协调保障白名单企业及其核心供应商企业连续生产。组织金融机构与白名单企业对接,全力满足企业融资需求。鼓励白名单企业扩大相关产线技术改造投资,对企业2022年12月1日到2023年3月31日期间购买的设备,按照不超过设备投资的30%予以资助,最高不超过3000万元。
(深圳工信局)
(资料图片)
广东助力新冠感染治疗药物注册上市
近期,广东药监局组成专门工作组,全力协助广东某企业解决新型冠状病毒感染治疗药物研发注册过程中的困难和问题,推动该治疗药物尽快获批上市。据了解,该企业研发的药物与辉瑞公司新冠病毒治疗药物靶点和作用机理相同,对新冠轻症有良好的治疗效果,可进一步提高患者服药依从性,减少药物副作用,减轻医疗费用负担。
(广东药监局)
口腔种植体系统集采产生拟中选结果:平均降价55%
1月11日,口腔种植体系统集中带量采购在四川开标,在国家医保局指导和协调下,四川省医保局牵头形成口腔种植体系统省际采购联盟,全国各省份均积极参加。拟中选产品平均中选价格降至900余元,与集采前中位采购价相比,平均降幅55%。本次集采汇聚全国近1.8万家医疗机构的需求量,达287万套种植体系统,约占国内年种植牙数量(400万颗)的72%,预计每年可节约患者费用40亿元左右。
(人民日报)
国家药监局副局长赵军宁:高度重视中药在公共卫生事件应对中的积极作用 加快中药新药上市进程
国家药品监督管理局副局长赵军宁1月11日赴药品审评中心参加“中药用于新冠病毒感染治疗临床优势及疗效评价专家座谈会”,听取张伯礼院士、王琦院士、仝小林院士、丁樱国医大师、晁恩祥国医大师、刘清泉、张忠德等15位院士、国医大师和中医临床专家的意见建议。赵军宁表示,此次座谈会是落实国家药监局关于加快新型冠状病毒感染治疗药物审评审批工作部署的重要举措,要大力发展中药监管科学,客观评价中药的临床价值,高度重视中药在公共卫生事件应对中的积极作用,审评审批全程加速,加快中药新药上市进程。要认真研究专家发言的重要观点,不断总结疫情期间中药应急审评审批工作的经验,在做好新冠病毒感染治疗用药质量监管工作基础上,充分发挥中医药的作用,保障人民群众用药需求。
(国家药监局)
全欧洲范围面临扑热息痛等药品短缺 欧盟将采取干预措施确保储备
1月12日,欧盟委员会表示,欧盟正寻求通过储备药品和要求制造商保证供应来结束全欧洲范围的药品短缺。受北半球冬季疾病激增和自华药物进口减少等因素影响,欧盟的病人们很难获得如青霉素和扑热息痛等基础药物。英国和几乎所有27个欧盟成员国均报告出现药品短缺的情况。
(欧盟委员会)
欧盟拟建立药品战略储备并采取保障供应的措施
1月12日,据欧盟委员会消息,欧盟计划建立药品战略储备并采取必要的法律措施保障药品的稳定供应。报道指出,欧盟和英国出现药品明显不足,这导致了患病率上升,因此欧盟委员会打算干预药品供应事务。报道表示,欧盟很快会提出避免供应中断的法律措施,让所有有需要的患者都能买到药。
(英国金融时报)
深圳:扶持企业扩大救治类医疗器械和药品生产能力
深圳市工业和信息化局1月12日发布措施阶段性支持工业经济运行。措施提出,深圳将扩大救治类医疗器械和药品生产能力,在企业融资需求和产线技术改造等方面予以支持。深圳将承担体外膜肺氧合机、呼吸机、制氧机、经鼻高流量湿化治疗仪、丙种球蛋白等生产任务的企业列入白名单予以重点支持,全力协调保障白名单企业及其核心供应商企业连续生产。组织金融机构与白名单企业对接,全力满足企业融资需求。
(深圳市工业和信息化局)
国家药监局发布《化妆品抽样检验管理办法》 3月1日起施行
1月12日,为加强化妆品监督管理,规范化妆品抽样检验工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品抽样检验管理办法》,现予公布,自2023年3月1日起施行。
(国家药监局)
上海开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动
根据市场监管总局统一部署,为持续加强涉疫药品和医疗用品稳价保质工作,进一步维护市场价格秩序、提升产品质量,切实维护消费者合法权益,上海市市场监管局自1月至6月,组织在全市开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动。
(财联社)
华邦健康:子公司汉江药业和秦岭旅游都具备上市可能性
1月12日,华邦健康接受机构调研时表示,公司参股企业汉王药业、普瑞金、谱新生物等均有上市规划,目前正在有序推进中,敬请关注。此外,公司控股子公司汉江药业和秦岭旅游,从业务和经营业绩来讲,都具备上市的可能性。重庆松山医院和北京华生康复医院分别于2020年4月和2021年5月开业运营,目前两家医院都处于快速发展阶段,尚未实现盈利。
(财联社)
复星医药CEO:阿兹夫定已覆盖全国主要医疗机构 全力保供满足需求
上海市人大代表、上海复星医药(集团)股份有限公司CEO文德镛1月11日在上海两会现场介绍,目前新冠抗病毒药物阿兹夫定片已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网,挂网价格为270元/瓶(每瓶35片,每片1mg),已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。同时,阿兹夫定已开通互联网医院问诊处方平台渠道,方便百姓就医用药。
(复星医药)
沃森生物:目前全国市场还远没到存量博弈阶段 很多地区HPV产品供不应求
1月12日,沃森生物接受机构调研时表示,公司双价HPV疫苗2022年上市,目前全国市场还远没到存量博弈的阶段,很多地区的HPV产品供不应求。此前受到疫情防控等外部因素影响,对该产品在某些省市的准入存在一定扰动,尽管如此,公司目前已经完成了国内主要省份的招标准入。在具体定价方面,会结合不同省市的招标数量、竞争情况、推广渠道等因素综合制定,公司针对双价HPV疫苗的定价制定了价格体系,在市场竞争格局没有较大变动的情况下,价格总体上会保持相对稳定,不会有太大的差异。个别几批中标价格偏低的产品是公司参与地方政府的“惠民工程”项目,该类项目产品的价格会比正常的市场价格低一些属正常现象。
(沃森生物)
赛诺菲:糖尿病药物赛益宁在中国获批上市
1月12日,赛诺菲中国宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准了赛益宁@[甘精胰岛素利司那肽注射液(I)、(II)]的上市申请,该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。
(赛诺菲中国)
新华制药:OAB-14干混悬剂获药物临床试验批准通知书
1月12日,新华制药公告,公司申报的OAB-14干混悬剂获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究和在轻至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学特征的Ⅰ期临床研究。
(新华制药)
西藏药业:公司产品诺迪康能够促进血氧提升和恢复血氧
1月12日,西藏药业在互动平台表示,公司产品诺迪康是以红景天为原料研制而成的纯天然植物药,通过改善血液循环、提高血液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧,能够促进血氧提升和恢复血氧。
(西藏药业)
人福医药:子公司盐酸安非他酮缓释片获得美国FDA批准文号
1月12日,人福医药公告,近日,公司控股子公司宜昌人福收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号。公司同日公告,收到国家药监局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液申报生产的《受理通知书》;收到国家药监局核准签发的盐酸纳布啡注射液申报生产的《受理通知书》。
(人福医药)
健友股份:奈拉滨注射液获美国FDA批准
1月12日,健友股份公告,子公司健进制药于近日收到美国FDA签发的奈拉滨注射液,250mg/50mL(5mg/mL),单剂量的ANDA批准通知。该药品用于治疗接受至少两种化疗方案治疗后无反应或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞母细胞淋巴瘤。
(健友股份)
华森制药:针对XBB毒株 近期痛泻宁颗粒订单大幅激增
1月11日,华森制药接受机构调研时表示,市场对新冠相关用药需求大增,相关品种订单数量激增。独家品种甘桔冰梅片已经出现供不应求的状况,目前产能已呈现阶段性饱和的状态。现在又有出现了针对于下消化道引起腹痛腹泻的XBB毒株,有专家推介了我们的痛泻宁颗粒,因此近期痛泻宁颗粒的订单大幅激增。
(华森制药)
默沙东新冠口服药莫诺拉韦1月13日上市销售 配药需通过医疗机构
1月12日,从国药控股股份有限公司获悉,莫诺拉韦即将于1月13日(周五)正式上市,上市后将通过医疗机构渠道进行配药销售。
(财联社)
辉瑞:正与华海药业积极推进Paxlovid本地化生产 确保中国市场充足供应
对于Paxlovid在2022年国家医保目录谈判中出局,辉瑞1月11日回应称,虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录,辉瑞仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方,确保Paxlovid在中国市场的充足供应,以持续满足中国患者的新冠治疗需求。本地化生产方面,辉瑞表示目前公司和华海药业正在积极推进Paxlovid地产化项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。
(辉瑞)
沃森生物:公司已经在推进国际大宗采购相关工作
1月12日,沃森生物接受机构调研时表示,公司已经在推进国际组织的大宗采购相关工作,国际大宗采购的疫苗须通过WHO-PQ认证获得招标资格。公司双价HPV疫苗的预认证正持续推进中,公司也已完成四价流脑疫苗必要的升级改造,正在撰写资料,公司将尽快完成。
(沃森生物)
美目美佳完成超亿元C轮融资,为消费者提供一流的国产彩色隐形眼镜产品
近日,美目美佳完成超亿元C轮融资,由国药中金投资。美目美佳深耕彩色隐形眼镜行业,凭借其先进的产品设计和打通线上线下的商业模式已经成为了彩色隐形眼镜赛道的领跑品牌之一,未来,公司将以更快的上新速度为消费者提供更加时尚且品质一流的国产彩色隐形眼镜产品。随着近视人群数量激增,近视防控已经成为国家战略,彩色隐形眼镜具有广阔的市场前景。
(企查猫)
生物经济整体规模分析——规模持续走高
中国生物产业规模近10年来持续增长,从2012年的2.3万亿元增加到到2021年的6.1万亿元,年均复合增速超过15%,从GDP占比来看2021年生物产业GDP占比达到5.3%。
(前瞻产业研究院)
江苏生物经济结构分析
从江苏省生物资源化和技术产业化占比来看,根据赛迪顾问公布的数据来看,江苏生物资源价值占比略高,超过50%,可以看出江苏省生物技术产业正在快速发展。
(前瞻产业研究院)
江苏生物经济发展规划——发力生物医药产业
根据2021年8月江苏省出台的《江苏省“十四五”医药产业发展规划》,到2025年,江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流,企业实力、产业生态国内领先,产业高质量发展水平处于全国前列,发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地,多项指标到2025年将取得快速增长:
(前瞻产业研究院)
阿尔茨海默病新标记物“现身”
阿尔茨海默病的神经退行性病变通常是渐进的,在任何症状(如记忆丧失)出现多年前,患者可能就已经发病。因此,早期诊断有助医生施用药物减缓患者病情。瑞典和英国科学家在最新一期《大脑》杂志上发表论文称,他们的最新研究发现,胶质纤维酸性蛋白(GFAP)可能是阿尔茨海默病早期阶段的生物标志物,有助提前10年揭示这种严重而常见的疾病。
(财联社)
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